Kalite Politikaları
ISO9001

ISO9001 Kalite Standardı Belgesi

ISO13485

ISO13485 Kalite Standardı Belgesi

Heliks DNA Teknolojileri AŞ, rutin genetik tanı ve araştırma testleri üretmektedir. Bu doğrultuda;

  • Alanında uzman bir ekip ile çalışmaktadır,
  • Üretmiş olduğu tüm kitlerin deneme ve AR-GE çalışmalarını yetkili teknik servisleri tarafından bakımları yapılan genetik analizör cihazlarında yapmaktadır,
  • Üretmiş olduğu kitlerin hızlı, güvenilir ve düşük maliyetli olabilmesi için yoğun AR-GE süreçleri planlayıp denemelerini bu plan üzerinden kurgulamaktadır,
  • Tüm üretim süreçlerinde dökümantasyon yönetimine önem vermektedir ve tüm kayıtlarını saklamaktadır,

Heliks DNA Teknolojileri AŞ üretmiş olduğu kitleri;

  • CE-93/42/EEC belgeli
  • Türkiye Cumhuriye Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kayıtlıdır.
  • HELİKS ARGE VE BİYOTEKNOLOJİ SAN. TİC. A.Ş. ISO 9001 : 2015 (Kalite Yönetim Sistemi) ve ISO 13485 : 2016 (Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi) standartlarına uygun üretim yapmaktadır.
Tıkla
Türkçe